ASESORÍA PARA REGISTROS SANITARIOS COFEPRIS
¿Necesitas registrar un producto ante COFEPRIS? En SECAET revisamos sus características, situación actual y la información disponible para ayudarte a identificar qué necesitas y acompañarte durante el proceso.
Nuestros servicios:
Regulación y protección
Cumplimiento
Personas y organización
¿TU PRODUCTO NECESITA REGISTRO SANITARIO?
No todos los productos requieren el mismo proceso. Sus características, uso y situación actual pueden cambiar los requisitos que deben revisarse.
En SECAET analizamos tu producto y la información disponible para ayudarte a entender qué gestión puede corresponder y cómo dar el siguiente paso.
Gestiones contempladas
Conocemos sus características, uso y situación actual.
Revisamos los datos y documentos con los que ya cuentas.
Identificamos la gestión que puede corresponder según el caso.
Detectamos información o documentación que pueda ser necesaria.
Organizamos una ruta para avanzar con el proceso.
Elige la necesidad más cercana a tu caso
Si necesitas revisar los requisitos de tu establecimiento para operar de acuerdo con su actividad.
Si tienes un producto y necesitas conocer qué proceso regulatorio puede corresponderle.
Si quieres revisar anuncios, materiales o campañas relacionadas con productos o servicios de salud.
Cómo trabajamos
Contexto
Conocemos sus características, uso y situación actual.
Valoración
Analizamos lo que ya tienes e identificamos qué puede hacer falta.
Alcance
Acompañamiento
Damos seguimiento a las actividades incluidas en el servicio.
¿NO SABES SI TU PRODUCTO NECESITA REGISTRO SANITARIO?
Cuéntanos qué producto manejas y en qué situación se encuentra. Revisemos tu caso para identificar qué gestión ante COFEPRIS puede corresponder y cómo comenzar.
¿TIENES DUDAS SOBRE EL REGISTRO DE TU PRODUCTO?
No necesitas tener toda la documentación preparada para comenzar. Cuéntanos sobre tu producto y conversemos sobre el punto de partida.
¿Cómo sé si mi producto necesita registro sanitario?
Depende del tipo de producto, sus características, uso y los criterios aplicables. Una revisión inicial permite identificar qué gestión puede corresponder.
¿Pueden revisar un trámite que ya inicié?
Sí. Podemos conocer la situación actual, revisar la información disponible y definir qué actividades podrían formar parte del acompañamiento.
¿SECAET garantiza la aprobación del registro sanitario?
No. La resolución final corresponde a la autoridad. SECAET te acompaña en las actividades contratadas para ayudarte a avanzar con una ruta clara y organizada.